Studiencode: DRKS0005940
| Institution: | GISG Organisationsbüro, Kompetenznetz Darmerkrankungen | Auftraggeber: | PD Dr. med. Ulf Helwig |
| Titel der NIS: | Early MOnitoring of REsponse on therapy of Golimumab (GLM) with fecal calprotectin and trough serum levels in patients with ulcerative colits. A multicentric, prospective study. (MORE-Studie) | ||
| Ziel der NIS: | Studienziel ist die Erweiterung von Erkenntnissen zum Therapieverlauf bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa unter der Bedingung der routinemäßigen Anwendung von Golimumab. Hierzu soll ein Algorithmus für den optimalen Einsatz von Golimumab bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa gefunden werden. |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 61 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 10 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 61 | Ärzte in Deutschland: | 10 |
| Anzeige am: | 31.07.2014 | Geplanter Beginn: | 24.10.2014 | Geplantes Ende: | 31.12.2017 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Simponi | Golimumab | EU/1/09/546/001-00 | L04AB06 | TNF-Inhibitoren Immunmodulatoren |
