Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 275
Studiencode: MK_3475_001_GHO
Allgemeine Angaben
Institution: |
ONKODATAMED GmbH |
Auftraggeber: |
Merck and Company Inc |
Titel der NIS: |
INternational STUdy on Ipilimumab Treatment utilizatION in real world clinical practice (Internationale Studie über die Inanspruchnahme der Ipilimumab-Behandlung in der realen klinischen Praxis (INTUITION-Studie) |
Ziel der NIS: |
Primäre Ziele
1. Charakterisierung der Anwendung von Ipilimumab bei über 18-jährigen Patienten mit fortgeschrittenem Melanom in Bezug auf die Therapielinie, die Zahl der Zyklen, die Dosis, den Verabreichungsweg, die Anfangs- und Endzeiten, die Dauer der Zyklen usw.
2. Beschreibung der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen (HCRU) durch Patienten mit fortgeschrittenem Melanom, die mit mindestens einer Dosis Ipilimumab behandelt wurden
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Ort der Durchführung: |
multinational |
NIS angefordert: |
nein |
Patientenanzahl insgesamt: |
371 |
Anzahl Ärzte insgesamt: |
20 |
Patientenanzahl in Deutschland: |
152 |
Ärzte in Deutschland: |
5 |
Weitere Angaben und Unterlagen
Anzeige am: |
01.08.2014 |
Geplanter Beginn: |
01.11.2013 |
Geplantes Ende: |
07.04.2015 |
Angezeigtes Ende der NIS am: 07.04.2015 |
Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt
Arzneimittelbezeichnung |
INN |
Zulassungs-Nr. |
ATC-Code |
Substanzklasse |
Yervoy |
Ipilimumab |
EU/1/11/698/001-002 |
L01XC11 |
Monoklonaler Antikörper |
Verfügbare Dokumente
Art des Dokuments |
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Beobachtungsplan, NIS 275 |
pdf 609KB |
Abschlussbericht, NIS 275 |
pdf 173MB |