Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 282

Studiencode: NIS 282

Allgemeine Angaben

Institution:	Navitas Life Sciences GmbH	Auftraggeber:	co.don AG
Titel der NIS:	Untersuchung der Langzeitsicherheit und Wirksamkeit des dreidimensionalen autologen Chondrozyten-Implantationsproduktes (ACI-M) co.don chondrosphere® in Patienten, die zum Zeitpunkt der Implantation zwischen 15 und unter 18 Jahren alt waren.
Ziel der NIS:	dto.
Ort der Durchführung:	nur Deutschland	NIS angefordert:	nein
Patientenanzahl insgesamt:	105	Anzahl Ärzte insgesamt:	26
Patientenanzahl in Deutschland:	105	Ärzte in Deutschland:	26

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am:	11.11.2014	Geplanter Beginn:	12.01.2015	Geplantes Ende:	21.02.2020
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung	INN	Zulassungs-Nr.	ATC-Code	Substanzklasse
co.don chondrosphere	n.a.	PEI.A. 11507.01.1	M09AX02	autologe Chondrozyten

Verfügbare Dokumente