Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 288

Studiencode: NCT02276651

Allgemeine Angaben

Institution: Medizinische Klinik 5
Titel der NIS: Prospektive multizentrische Beobachtungsstudie zur therapeutischen Thrombozytentransfusion bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie in der Postremissionstherapie
Ziel der NIS:

Dokumentation der Grad III und Grad IV Blutungen nach WHO

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 120 Anzahl Ärzte insgesamt: 13
Patientenanzahl in Deutschland: 120 Ärzte in Deutschland: 13

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 13.02.2015 Geplanter Beginn: 01.12.2014
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Thrombozytenkonzentrate

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 288 pdf
66KB