Studiencode: GENA-100
| Institution: | Octapharma GmbH | ||
| Titel der NIS: | Blutungsprophylaxe in der Hämophilie A mit Octanate®, Wilate® und Nuwiq®: eine prospektive, nicht-interventionelle Studie zur Untersuchung prophylaktischer Behandlungsschemata in der klinischen Praxis – NIS-Previq. | ||
| Ziel der NIS: | Untersuchung des Einflusses der wöchentlichen FVIII-Dosis auf die annualisierte Blutungsrate (ABR) |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 55 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 10 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 55 | Ärzte in Deutschland: | 10 |
| Anzeige am: | 11.03.2015 | Geplanter Beginn: | 01.03.2012 | Geplantes Ende: | 28.02.2025 |
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
|---|---|---|---|---|
| Nuwiq | EU/1/14936/001 | Gerinnungsfaktor | ||
| Octanate 250 | 10500a/97-1 | Gerinnungsfaktor | ||
| Octanate 500 | 10500a/97-2 | Gerinnungsfaktor | ||
| Octanate 1000 | 10500a/97-3 | Gerinnungsfaktor | ||
| Wilate 500 | PEI.H.01918.03.1 | Gerinnungsfaktor | ||
| Wilate 1000 | PEI.H.01918.04.1 | Gerinnungsfaktor |
| Art des Dokuments | |
|---|---|
| Beobachtungsplan, NIS 292 | pdf 391KB |
