| Institution: | Universitäts-Augenklinik Münster | ||
| Titel der NIS: | Intravitreales Aflibercept zur Therapie bei Pigmentepithelabhebungen bei altersabhängiger Makuladegeneration | ||
| Ziel der NIS: | Primärer Zielparameter ist die Sehschärfe nach Abschluss der Therapie (ein Monat nach letzter Injektion in das Studienauge) im Vergleich zum Ausgangswert, gemessen mit einem Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) Chart, gemessen unter standardisierten Bedingungen auf eine Distanz von 4 Metern. Ferner wird als weiterer primärer Zielparameter die zum Zeitpunkt der Abschlussuntersuchung im OCT gemessene Höhe der PEA im Vergleich zur Einschlussuntersuchung ausgewertet. |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 20 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 1 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 20 | Ärzte in Deutschland: | 1 |
| Anzeige am: | 12.03.2015 | Geplanter Beginn: | 01.04.2015 | Geplantes Ende: | 31.03.2018 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Eylea | Aflibercept | EU/1/12/797/002 | S01LA05 | anti-VEGF |
