Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 298

Studiencode: BC Grass Booster 01 2014

Allgemeine Angaben

Institution: Institut für Medizinische Informatik Auftraggeber: Bencard Allergie GmbH
Titel der NIS: Eine multizentrische Anwendungs-Beobachtungs-Studie für Revakzination mit Pollinex Quattro von Patienten mit rezidivierender Gräserpollenallergie.
Ziel der NIS:

„Das Ziel dieser NIS ist die Evaluierung der Wirksamkeit der präsaisonalen Kurzzeit-SIT (Pollinex Quattro, vier Injektionen) nach einer rezidivierenden SAR. Die betrachteten Allergene in dieser Studie sind Gräserpollen. Es wird erwartet, dass die Studie erheblichen Erkenntnisgewinn darüber liefert, inwieweit die Kurzzeit-SIT mit Pollinex Quattro bei einer wiederkehrenden SAR eine erfolgreiche Hyposensibilisierung, die mindestens fünf Jahre zurückliegt, auffrischen kann.“

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 150 Anzahl Ärzte insgesamt: 20
Patientenanzahl in Deutschland: 150 Ärzte in Deutschland: 20

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 19.03.2015 Geplanter Beginn: 16.03.2015 Geplantes Ende: 31.08.2015
Angezeigtes Ende der NIS am: 28.09.2015

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
POLLINEX Quattro Plus 1,0 ml Nicht zutreffend Nicht zutreffend V01AA20 Various (Allergen extracts)

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 298 pdf
187KB
Abschlussbericht, NIS 298 pdf
43KB