Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 298
Studiencode: BC Grass Booster 01 2014
Allgemeine Angaben
Institution: |
Institut für Medizinische Informatik |
Auftraggeber: |
Bencard Allergie GmbH |
Titel der NIS: |
Eine multizentrische Anwendungs-Beobachtungs-Studie für Revakzination mit Pollinex Quattro von Patienten mit rezidivierender Gräserpollenallergie. |
Ziel der NIS: |
„Das Ziel dieser NIS ist die Evaluierung der Wirksamkeit der präsaisonalen Kurzzeit-SIT (Pollinex Quattro, vier Injektionen) nach einer rezidivierenden SAR. Die betrachteten Allergene in dieser Studie sind Gräserpollen. Es wird erwartet, dass die Studie erheblichen Erkenntnisgewinn darüber liefert, inwieweit die Kurzzeit-SIT mit Pollinex Quattro bei einer wiederkehrenden SAR eine erfolgreiche Hyposensibilisierung, die mindestens fünf Jahre zurückliegt, auffrischen kann.“
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Ort der Durchführung: |
nur Deutschland |
NIS angefordert: |
nein |
Patientenanzahl insgesamt: |
150 |
Anzahl Ärzte insgesamt: |
20 |
Patientenanzahl in Deutschland: |
150 |
Ärzte in Deutschland: |
20 |
Weitere Angaben und Unterlagen
Anzeige am: |
19.03.2015 |
Geplanter Beginn: |
16.03.2015 |
Geplantes Ende: |
31.08.2015 |
Angezeigtes Ende der NIS am: 28.09.2015 |
Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt
Arzneimittelbezeichnung |
INN |
Zulassungs-Nr. |
ATC-Code |
Substanzklasse |
POLLINEX Quattro Plus 1,0 ml |
Nicht zutreffend |
Nicht zutreffend |
V01AA20 |
Various (Allergen extracts) |
Verfügbare Dokumente
Art des Dokuments |
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Beobachtungsplan, NIS 298 |
pdf 187KB |
Abschlussbericht, NIS 298 |
pdf 43KB |