Studiencode: VEDOibd-Register
| Institution: | CED Service GmbH | ||
| Titel der NIS: | Vedolizumab Register bei Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen in Deutschland | ||
| Ziel der NIS: | Langzeitdokumentation als nicht-interventionelle Studie (NIS) zur Effektivität der Induktionstherapie und zum Langzeitverlauf sowie zu schweren Nebenwirkungen unter einer Vedolizumab-Therapie bei Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen. |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 300 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 13 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 300 | Ärzte in Deutschland: | 13 |
| Anzeige am: | 29.04.2015 | Geplanter Beginn: | 15.10.2014 | Geplantes Ende: | 31.12.2020 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Entyvio | Vedolizumab | EU/1/14/923/001 | L04AA33 | Integrin-Antagonist |
| Art des Dokuments | |
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| Beobachtungsplan, NIS 303 | pdf 95KB |
