Studiencode: BH29768
| Institution: | Roche Pharma AG | Auftraggeber: | Hoffmann la Roche, Basel, Schweiz |
| Titel der NIS: | A MULTICENTER, NON-INTERVENTIONAL STUDY EVALUATING BLEEDING INCIDENCE, HEALTH-RELATED QUALITY OF LIFE, AND SAFETY IN PATIENTS WITH HEMOPHILIA A UNDER STANDARD-OF-CARE TREATMENT | ||
| Ziel der NIS: | Primärer Endpunkt: Dokumentation der Anzahl und Art von Blutungen bei Hämophilie A-Patienten mit und ohne FVIII Inhibitoren in der klinischen Routine und die Abschätzung der Anzahl der Blutungen im Zeitverlauf. |
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| Ort der Durchführung: | multinational | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 260 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 32 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 23 | Ärzte in Deutschland: | 1 |
| Anzeige am: | 09.07.2015 | Geplanter Beginn: | 28.05.2015 | Geplantes Ende: | 28.06.2017 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: 28.06.2017 | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Unspezifische Erfassung aller verordneten Medikamente der beobachteten Hämophilie-Patienten. |
