Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 309

Studiencode: Biotest NIS-010

Allgemeine Angaben

Institution:	Biotest AG	Auftraggeber:	Biotest Pharma GmbH
Titel der NIS:	Intratect 50g/l - Immunglobulinsubstitution zur Infektions-Prävention und -Behandlung bei primären und sekundären Immunmangelsyndromen
Ziel der NIS:	Biotest führt zur Dokumentation der Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit von Intratect 5% eine Nicht-interventionelle Studie auf der Grundlage des § 67 AMG durch.
Ort der Durchführung:	nur Deutschland	NIS angefordert:	nein
Patientenanzahl insgesamt:	3563	Anzahl Ärzte insgesamt:	123
Patientenanzahl in Deutschland:	3563	Ärzte in Deutschland:	123

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am:	13.03.2015	Geplanter Beginn:	29.10.2004	Geplantes Ende:	31.12.2021
Angezeigtes Ende der NIS am: 31.12.2021

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung	INN	Zulassungs-Nr.	ATC-Code	Substanzklasse
Intratect 50 g/l		PEI.H.02901.01.1	J06BA02	Immunglobulin

Verfügbare Dokumente