Paul-Ehrlich-Institut

Hinweis zur Verwendung von Cookies

Zur Bereitstellung und Optimierung unseres Webauftritts möchten wir gerne statistische Informationen vollständig anonymisiert erfassen und analysieren. Dürfen wir hierzu vorübergehend einen Statistik-Cookie setzen?

Sie können Ihre Einwilligung jederzeit in unserer Datenschutzerklärung widerrufen.

OK

Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 314

Allgemeine Angaben

Institution: TWINCORE Zentrum für Experimentelle und Klinische Infektionsforschung Auftraggeber: entfällt
Titel der NIS: Determinanten der Impfantwort nach Influenza-Impfung bei Individuen über 65 Jahren – eine bevölkerungsbasierte Studie
Ziel der NIS:

Das Ziel der Hauptstudie ist a) Identifizierung von Individuen, die eine inadäquate Impfantwort nach einer Influenza Impfung aufweisen, b) Untersuchung genetischer, umweltbedingter- und anderer Faktoren, die für eine inadäquate Impfantwort verantwortlich sind und c) Identifizierung von Biomarkern, die mit einer adäquaten Impfantwort assoziiert sind. Das Nebenziel ist die Entwicklung und Validierung eines Fragebogens zur Immunalterung (Immunoseneszenz).

Ort der Durchführung: nur Deutschland
Patientenanzahl insgesamt: 200 Anzahl Ärzte insgesamt: 4
Patientenanzahl in Deutschland: 200 Ärzte in Deutschland: 4

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 21.08.2015 Geplanter Beginn: 01.10.2015 Geplantes Ende: 30.04.2016
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
FLUAD 2015/2016 Fluad PEI.H.01444.01.1 J07BB02 Influenza-Impfstoff, inaktiviert

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 314 pdf
324KB