Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 317
Studiencode: Behandlung des hereditären Angioödems
Allgemeine Angaben
| Institution: |
Hämophilie Zentrum Rhein Main |
Auftraggeber: |
HZRM |
| Titel der NIS: |
Einfluss des Lebensalters auf den klinischen Verlauf des hereditären Angioödems (HAE) erwachsener Patienten |
| Ziel der NIS: |
Ziel der Untersuchung ist es, an einem erwachsenen Patientenkollektiv den klinischen Verlauf der Erkrankung in Bezug auf Frequenz und Schwere der HAE-Attacken in Abhängigkeit des Alters zu untersuchen und den möglichen Einfluss von HAE auf die Begleiterkrankungen abzuklären.
|
| Ort der Durchführung: |
nur Deutschland |
|
|
| Patientenanzahl insgesamt: |
150 |
Anzahl Ärzte insgesamt: |
2 |
| Patientenanzahl in Deutschland: |
150 |
Ärzte in Deutschland: |
2 |
Weitere Angaben und Unterlagen
| Anzeige am: |
24.08.2015 |
Geplanter Beginn: |
01.02.2015 |
Geplantes Ende: |
31.08.2016 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden |
Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt
| Arzneimittelbezeichnung |
INN |
Zulassungs-Nr. |
ATC-Code |
Substanzklasse |
| Berinert |
C1-Esterase Inhibitor vom Menschen |
294.00.00 |
B06AC01 |
Mittel zur Behandlung des hereditären Angioödems |
Verfügbare Dokumente
| Art des Dokuments |
|
| Beobachtungsplan, NIS 317 |
pdf 104KB |