Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 317
Studiencode: Behandlung des hereditären Angioödems
Allgemeine Angaben
Institution: |
Hämophilie Zentrum Rhein Main |
Auftraggeber: |
HZRM |
Titel der NIS: |
Einfluss des Lebensalters auf den klinischen Verlauf des hereditären Angioödems (HAE) erwachsener Patienten |
Ziel der NIS: |
Ziel der Untersuchung ist es, an einem erwachsenen Patientenkollektiv den klinischen Verlauf der Erkrankung in Bezug auf Frequenz und Schwere der HAE-Attacken in Abhängigkeit des Alters zu untersuchen und den möglichen Einfluss von HAE auf die Begleiterkrankungen abzuklären.
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Ort der Durchführung: |
nur Deutschland |
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Patientenanzahl insgesamt: |
150 |
Anzahl Ärzte insgesamt: |
2 |
Patientenanzahl in Deutschland: |
150 |
Ärzte in Deutschland: |
2 |
Weitere Angaben und Unterlagen
Anzeige am: |
24.08.2015 |
Geplanter Beginn: |
01.02.2015 |
Geplantes Ende: |
31.08.2016 |
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden |
Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt
Arzneimittelbezeichnung |
INN |
Zulassungs-Nr. |
ATC-Code |
Substanzklasse |
Berinert |
C1-Esterase Inhibitor vom Menschen |
294.00.00 |
B06AC01 |
Mittel zur Behandlung des hereditären Angioödems |
Verfügbare Dokumente
Art des Dokuments |
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Beobachtungsplan, NIS 317 |
pdf 104KB |