Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 317

Studiencode: Behandlung des hereditären Angioödems

Allgemeine Angaben

Institution: Hämophilie Zentrum Rhein Main Auftraggeber: HZRM
Titel der NIS: Einfluss des Lebensalters auf den klinischen Verlauf des hereditären Angioödems (HAE) erwachsener Patienten
Ziel der NIS:

Ziel der Untersuchung ist es, an einem erwachsenen Patientenkollektiv den klinischen Verlauf der Erkrankung in Bezug auf Frequenz und Schwere der HAE-Attacken in Abhängigkeit des Alters zu untersuchen und den möglichen Einfluss von HAE auf die Begleiterkrankungen abzuklären.

Ort der Durchführung: nur Deutschland
Patientenanzahl insgesamt: 150 Anzahl Ärzte insgesamt: 2
Patientenanzahl in Deutschland: 150 Ärzte in Deutschland: 2

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 24.08.2015 Geplanter Beginn: 01.02.2015 Geplantes Ende: 31.08.2016
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Berinert C1-Esterase Inhibitor vom Menschen 294.00.00 B06AC01 Mittel zur Behandlung des hereditären Angioödems

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 317 pdf
104KB