Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 319

Studiencode: CS08020EPI9 & BE 89112_5001

Allgemeine Angaben

Institution: INPADS GmbH Auftraggeber: CSL Behring GmbH
Titel der NIS: EPI Nine „Epidemiologische Erhebung bei Hämophilie B-Patienten“
Ziel der NIS:

Erfassung der Klinik und Therapie der Hämophilie B-Patienten in Deutschland. Aufgrund der sehr geringen Häufigkeit dieser Gerinnungsstörung sind monozentrische vergleichende Untersuchungen schwierig. Nur durch multizentrische Untersuchungen wie dieser epidemiologischen Erhebung können aussagekräftige Daten zur Blutungshäufigkeit, Lokalisation, Ausprägung und Therapie der Hämophilie B erhoben werden. In dieser Erhebung können daher alle Hämophilie B-Patienten eingeschlossen werden, unabhängig von Ausprägung der Erkrankung oder Art und Umfang der Therapie

Ort der Durchführung: nur Deutschland
Patientenanzahl insgesamt: 155 Anzahl Ärzte insgesamt: 36
Patientenanzahl in Deutschland: 155 Ärzte in Deutschland: 36

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 12.01.2010 Geplanter Beginn: 07.03.2010 Geplantes Ende: 15.10.2014
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 319 pdf
162KB
Abschlussbericht, NIS 319 pdf
3MB