Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 320

Studiencode: ALIROL07871

Allgemeine Angaben

Institution:	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	Auftraggeber:	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Titel der NIS:	Prospektive Nicht-Interventionelle Studie zur Erfassung der Wirksamkeit und Verträglichkeit des PCSK9-Inhibitors Alirocumab (Praluent) - PEARL
Ziel der NIS:	Wirksamkeit von Praluent gemessen am lipidsenkenden Effekt von Alirocumab auf den LDL-Cholesterin (low-density lipoprotein) Spiegel nach ca. 24 Wochen
Ort der Durchführung:	nur Deutschland	NIS angefordert:	nein
Patientenanzahl insgesamt:	619	Anzahl Ärzte insgesamt:	345
Patientenanzahl in Deutschland:	619	Ärzte in Deutschland:	345

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am:	24.11.2015	Geplanter Beginn:	30.11.2015	Geplantes Ende:	12.02.2017
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung	INN	Zulassungs-Nr.	ATC-Code	Substanzklasse
Praluent® 75mg/150mg Injektionslösung in einem Fertigpen	Alirocumab	EU/1/15/1031/001-012	C10AX	Andere Mittel, die den Lipidstoff

Verfügbare Dokumente