Studiencode: IFX9502
| Institution: | ANFOMED GmbH | Auftraggeber: | Mundipharma GmbH |
| Titel der NIS: | Nicht-interventionellen Studie ResCu zur Beobachtung der Wirksamkeit, Verträglichkeit und Lebensqualität in der täglichen Praxis mit Remsima® bei Patienten mit Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa | ||
| Ziel der NIS: | Das Ziel dieser nicht-interventionellen Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 381 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 70 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 381 | Ärzte in Deutschland: | 70 |
| Anzeige am: | 28.09.2015 | Geplanter Beginn: | 28.09.2015 | Geplantes Ende: | 31.03.2017 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Remsima 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Infliximab | EU/1/13/853/001; EU/1/13/853/002; EU/1/13/853/003; EU/1/13/853/004; EU/1/13/853/005 | L04AB02 | Tumornekrosefaktor alpha(TNF-alpha)-Inhibitoren |
