Studiencode: MK8259-051
| Institution: | Alcedis GmbH | Auftraggeber: | MSD SHARP DOHME GmbH |
| Titel der NIS: | GO-ARTeXtra Evaluierung der Auswirkungen einer Golimumab-Therapie im Hinblick auf die Arbeitsproduktivität und die Aktivität, die Lebensqualität und die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen bei Patienten mit nichtröntgenologischer axialer Spondyloarthritis (nr-axSpA) unter realen Praxisbedingungen in Deutschland | ||
| Ziel der NIS: | Evaluierung der Veränderungen bei den mittels Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) bestimmten Einschränkungen der Arbeitsproduktivität bzw. der Aktivität in Monat 3 (nach Baseline) gegenüber Baseline bei nr-axSpA-Patienten, die in Deutschland im Rahmen der klinischen Praxis mit Golimumab behandelt werden |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 105 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 50 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 105 | Ärzte in Deutschland: | 50 |
| Anzeige am: | 22.10.2015 | Geplanter Beginn: | 30.11.2015 | Geplantes Ende: | 30.12.2020 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Simponi (R), Autoinjektor 50 mg | Golimumab | EU/1/09/546/001, EU/1/09/546 | L04AB06 | Humaner monoklonaler IgG1κ-Antikörper |
| Simponi (R), Fertigspritze 50 mg | Golimumab | EU/1/09/546/003, EU/1/09/546/004 | L04AB06 | Humaner monoklonaler IgG1κ-Antikörper |
