Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 330

Studiencode: RENOVO

Allgemeine Angaben

Institution: TETEC AG
Titel der NIS: A retrospective, non-interventional study on the reconstruction of localized, full-thickness cartilage defects of the knee joint using an in situ polymerizable and chondrocyte-populated biomaterial (NOVOCART INJECT) "RENOVO"
Ziel der NIS:

The primary study objective of this NIS was the retrospective assessment of clinical data to evaluate the safety of NOVOCART® Inject utilized according to the label in a routine care setting for treatment of cartilage defects in the knee.

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 245 Anzahl Ärzte insgesamt: 7
Patientenanzahl in Deutschland: 245 Ärzte in Deutschland: 7

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 05.11.2015 Geplanter Beginn: 09.11.2015 Geplantes Ende: 31.05.2019
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
NOVOCART Inject nicht vergeben PEI.A.11763.01.1 M09AX02 autologe Chondrozyten

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 330 pdf
236KB
Abschlussbericht, NIS 330 pdf
2MB