Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 331

Studiencode: D4193R00002

Allgemeine Angaben

Institution: QuintilesIMS Auftraggeber: AstraZeneca
Titel der NIS: A Retrospective Cohort Study of PD-L1 in Recurrent and Metastatic Squamous Cell Carcinoma of Head and Neck
Ziel der NIS:

To determine the prognostic value of PD-L1 status in terms of overall survival (OS) in patients with recurrent/metastatic SCCHN. Overall survival after diagnosis of recurrent/metastatic SCCHN will be assessed in PD-L1 positive and PD-L1 negative patients and in predefined sub-groups (e.g., HPV status, HIV status, smoking history, heavy alcohol use, anatomical sub-site of primary tumor, and prior exposure to radiation therapy).

Ort der Durchführung: multinational NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 600 Anzahl Ärzte insgesamt: 20
Patientenanzahl in Deutschland: 40 Ärzte in Deutschland: 1

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 06.11.2015 Geplanter Beginn: 30.03.2016 Geplantes Ende: 31.10.2016
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Not applicable Not applicable Not applicable NA Not applicable

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 331 pdf
551KB
Abschlussbericht, NIS 331 pdf
1MB