Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 332
Studiencode: CRFB002ADE28
Allgemeine Angaben
Institution: |
Novartis Pharma GmbH |
|
|
Titel der NIS: |
PACIFIC - Beobachtung von Therapieansätzen mit Lucentis® (Ranibizumab) im
Behandlungsalltag in allen zugelassenen Indikationen |
Ziel der NIS: |
Ziele dieser nicht-interventionellen Studie
Beschreibung der Therapieansätze mit Lucentis® im Behandlungsalltag in allen zugelassenen Indikationen anhand der Wahl der angewandten, lokal zugelassenen Behandlungsschemata, der verwendeten Wiederbehandlungskriterien, der Anzahl der Injektionen und Visiten sowie ihre Abhängigkeit vom Krankenversicherungsstatus und die Methode der Medikamentengabe (Durchstechflasche oder Fertigspritze).
Beschreibung der funktionellen Therapieergebnisse mit Lucentis® im Behandlungsalltag in allen zugelassenen Indikationen anhand der durchschnittlichen Veränderung der Sehschärfe, der kategorisierten Sehschärfenveränderungen sowie der durchschnittlichen Veränderung der zentralen Retinadicke (sofern die Datenlage es gestattet) im Verlauf des Beobachtungszeitraums für den Datensatz der Studienaugen.
|
Ort der Durchführung: |
multinational |
NIS angefordert: |
nein |
Patientenanzahl insgesamt: |
5024 |
Anzahl Ärzte insgesamt: |
212 |
Patientenanzahl in Deutschland: |
4561 |
Ärzte in Deutschland: |
193 |
Weitere Angaben und Unterlagen
Anzeige am: |
22.05.2015 |
Geplanter Beginn: |
10.06.2015 |
Geplantes Ende: |
31.03.2021 |
Angezeigtes Ende der NIS am: 31.03.2021 |
Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt
Arzneimittelbezeichnung |
INN |
Zulassungs-Nr. |
ATC-Code |
Substanzklasse |
Lucentis |
Ranibizumab |
EU/1/06/374/001 |
S01LA04 |
S01LA04 |
Verfügbare Dokumente
Art des Dokuments |
|
Beobachtungsplan, NIS 332 |
pdf 267KB |
Abschlussbericht, NIS 332 |
pdf 4MB |