Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 337

Studiencode: ADC E001

Allgemeine Angaben

Institution: Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG Auftraggeber: Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG
Titel der NIS: PATCETRIS – Nicht-interventionelle Studie zur Patientenzentrischen Versorgungsforschung mit Adcetri (Brentuximab Vedotin)
Ziel der NIS:

Das Hauptziel dieser NIS zur Versorgungsforschung ist die Sammlung von Daten zum Patient-Flow, Patientenzufriedenheit, Wirksamkeit und Sicherheit von Adcetris™ unter alltäglichen ärztlichen Praxisbedingungen

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 19 Anzahl Ärzte insgesamt: 13
Patientenanzahl in Deutschland: 19 Ärzte in Deutschland: 13

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 17.12.2015 Geplanter Beginn: 17.05.2013 Geplantes Ende: 18.05.2016
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Adcetris Brentuximab Vedotin EU/1/12/794/001 LO1Xc12 Antikörper-Wirkstoff-konjugat

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 337 pdf
420KB
Abschlussbericht, NIS 337 pdf
143KB