Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 339

Studiencode: NI-MT-01

Allgemeine Angaben

Institution: Dr. Jörg Schnitker (IAS) Auftraggeber: ALK-Abelló Arzneimittel GmbH, Clinical Development, Griegstr. 75, Haus 25, 22763 Hamburg
Titel der NIS: Nicht-interventionelle Studie zur Allergie-Immuntherapie bei erwachsenen Patienten mit Hausstaubmilbenallergie (ACARIZAX NAH)
Ziel der NIS:

Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit von ACARIZAX bei Erwachsenen in der Praxisroutine

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 1558 Anzahl Ärzte insgesamt: 456
Patientenanzahl in Deutschland: 1558 Ärzte in Deutschland: 456

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 13.01.2016 Geplanter Beginn: 04.01.2016 Geplantes Ende: 10.04.2018
Angezeigtes Ende der NIS am: 10.04.2018

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
ACARIZAX Standardisierter Allergenextrakt aus Hausstaubmilben (Dermatophagoides pteronyssinus und Dermatophagoides farinae) PEI.H.11754.01.1 V01AA03 Allergen-Extrakte

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 339 pdf
428KB
Abschlussbericht, NIS 339 pdf
677KB