Studiencode: PCSK9 Beobachtung
| Institution: | Charité Universitätsmedizin Berlin | Auftraggeber: | keiner |
| Titel der NIS: | Die Behandlung der therapierefraktären Hypercholesterinämie mit proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9)-Antikörpern bei Hochrisikopatienten – Effektivität und Verträglichkeit im klinischen Alltag | ||
| Ziel der NIS: | Das Ziel dieser Anwendungsbeobachtung ist die herstellerunabhängige Untersuchung von Verträglichkeit und Effektivität von PCSK9-I (dazu zählen aktuell Evolocumab 140 mg, Alirocumab 150 mg und 75 mg) in der täglichen Praxis. Zusätzlich soll erhoben werden, inwieweit unterschiedliche Parameter (u.a. die Begleitmedikation) die Wirkung von PCSK9-I beeinflussen. |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 200 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 1 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 200 | Ärzte in Deutschland: | 1 |
| Anzeige am: | 18.02.2016 | Geplanter Beginn: | 28.09.2015 | Geplantes Ende: | 31.12.2016 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Repatha 140 mg | Evolocumab | C10AX13 | PCSK9-Inhibitor | |
| Praluent 75 mg | Alirocumab | keinen | PCSK9-Inhibitor | |
| Praluent 150 mg | Alirocumab | keinen | PCSK9-Inhibitor |
| Art des Dokuments | |
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| Beobachtungsplan, NIS 342 | pdf 593KB |
