Studiencode: CE1226_5001
| Institution: | INPADS GmbH | Auftraggeber: | CSL Behring GmbH, 65795 Hattersheim |
| Titel der NIS: | Anwendung von Respreeza bei Alpha1-Proteinaseinhibitor-Mangel - Eine multizentrische Beobachtungsstudie | ||
| Ziel der NIS: | Beschreibung der Anwendung, Wirksamkeit und Verträglichkeit von Respreeza bei Patienten mit schwerem Alpha1-Proteinaseinhibitor-Mangel in der klinischen Routine sowie Erfassung von Daten zur krankheitsbezogenen Lebensqualität |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 100 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 30 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 100 | Ärzte in Deutschland: | 30 |
| Anzeige am: | 28.02.2016 | Geplanter Beginn: | 29.02.2016 | Geplantes Ende: | 31.05.2024 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Respreeza 1.000 mg | Humaner Alpha1-Proteinase-Inhibitor | EU/1/15/1006 | B02AB02 | Alpha1-Antitrypsin |
| Art des Dokuments | |
|---|---|
| Beobachtungsplan, NIS 344 | pdf 445KB |
