Paul-Ehrlich-Institut

Hinweis zur Verwendung von Cookies

Zur Bereitstellung und Optimierung unseres Webauftritts möchten wir gerne statistische Informationen vollständig anonymisiert erfassen und analysieren. Dürfen wir hierzu vorübergehend einen Statistik-Cookie setzen?

Sie können Ihre Einwilligung jederzeit in unserer Datenschutzerklärung widerrufen.

OK

Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 347

Studiencode: B1831085

Allgemeine Angaben

Institution: Pfizer Pharma GmbH (CRO: Adelphi Values) Auftraggeber: Pfizer Pharma GmbH
Titel der NIS: APPLICATION OF A NOVEL TOOL FOR EVALUATING PATIENT PERCEPTION AND PREFERENCE FOR TREATMENT OF HAEMOPHILIA A IN A REAL WORLD SETTING
Ziel der NIS:

To examine the relationship between patient perception and preference for ReFacto AF treatment as measured by the HaemoPREF and accompanying characteristics including treatment satisfaction (TSQM), adherence (Veritas-PRO), quality of life (HWBI) and work productivity and activity impairment (WPAI).
To generate evidence of the psychometric properties of the HaemoPREF instrument in a real-world sample.

Ort der Durchführung: multinational NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 42 Anzahl Ärzte insgesamt: 11
Patientenanzahl in Deutschland: 10 Ärzte in Deutschland: 3

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 21.03.2016 Geplanter Beginn: 19.11.2014 Geplantes Ende: 31.12.2015
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
ReFacto AF Moroctocog alfa EU/1/99/103/005 – 008 B02BD02 Antihämorrhagika, Blutgerinnungsfaktor VIII

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 347 pdf
414KB