Studiencode: SEN2015-02
| Institution: | ClinSol GmbH & Co. KG | Auftraggeber: | Universitätsklinikum Tübingen |
| Titel der NIS: | Pertuzumab in First Line Treatment of HER2-positive metastatic breast Cancer patients: A cohort study of patients treated either with docetaxel and Trastuzumab or docetaxel, trastuzumab and pertuzumab | ||
| Ziel der NIS: | Das primäre Studienziel ist es, die Rate des progressionsfreien Überlebens in beiden Kohorten an |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 107 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 36 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 107 | Ärzte in Deutschland: | 36 |
| Anzeige am: | 31.03.2016 | Geplanter Beginn: | 01.08.2016 | Geplantes Ende: | 24.05.2020 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
|---|---|---|---|---|
| Perjeta | Pertuzumab | EU/1/13/813/001 | L01XC13 | Monoklonaler Antikörper / Antineoplastische Substanz |
| Herceptin | Trastuzumab | EU/1/00/145/001 | L01XC03 | Monoklonaler Antikörper / Antineoplastische Substanz |
| Generika z.B. Taxotere | Docetaxel | EU/1/95/002/003 | L01CD02 | Taxane |
