Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 349
Studiencode: 20120363 (D5190R00002)
Allgemeine Angaben
Institution: |
QuintilesIMS |
Auftraggeber: |
AstraZeneca AB |
Titel der NIS: |
Prospektive Beobachtungsstudie zur Schätzung des Anteils der Patienten mit Plaque-Psoriasis, die bei Behandlung mit Biologika eine vollständige Abheilung erreichen. |
Ziel der NIS: |
Schätzung der Effektivität von Biologika unter Alltagsbedingungen in den einzelnen Ländern bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis vulgaris, die entweder nicht mit Biologika vorbehandelt wurden oder die die Biologikabehandlung wechseln, gemessen anhand des Anteils der Patienten mit einer Haut-Gesamtclearance (statischer PASI-Score [sPASI] = 0 bzw. 100 % Verbesserung des PASI [PASI100]) 6 Monate nach Beginn der Behandlung mit einem Biologikum.
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Ort der Durchführung: |
multinational |
NIS angefordert: |
nein |
Patientenanzahl insgesamt: |
846 |
Anzahl Ärzte insgesamt: |
79 |
Patientenanzahl in Deutschland: |
67 |
Ärzte in Deutschland: |
13 |
Weitere Angaben und Unterlagen
Anzeige am: |
01.04.2016 |
Geplanter Beginn: |
01.08.2013 |
Geplantes Ende: |
31.01.2017 |
Angezeigtes Ende der NIS am: 31.01.2017 |
Verfügbare Dokumente
Art des Dokuments |
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Beobachtungsplan, NIS 349 |
pdf 610KB |
Abschlussbericht, NIS 349 |
pdf 2MB |