Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 349

Studiencode: 20120363 (D5190R00002)

Allgemeine Angaben

Institution: QuintilesIMS Auftraggeber: AstraZeneca AB
Titel der NIS: Prospektive Beobachtungsstudie zur Schätzung des Anteils der Patienten mit Plaque-Psoriasis, die bei Behandlung mit Biologika eine vollständige Abheilung erreichen.
Ziel der NIS:

Schätzung der Effektivität von Biologika unter Alltagsbedingungen in den einzelnen Ländern bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis vulgaris, die entweder nicht mit Biologika vorbehandelt wurden oder die die Biologikabehandlung wechseln, gemessen anhand des Anteils der Patienten mit einer Haut-Gesamtclearance (statischer PASI-Score [sPASI] = 0 bzw. 100 % Verbesserung des PASI [PASI100]) 6 Monate nach Beginn der Behandlung mit einem Biologikum.

Ort der Durchführung: multinational NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 846 Anzahl Ärzte insgesamt: 79
Patientenanzahl in Deutschland: 67 Ärzte in Deutschland: 13

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 01.04.2016 Geplanter Beginn: 01.08.2013 Geplantes Ende: 31.01.2017
Angezeigtes Ende der NIS am: 31.01.2017

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 349 pdf
610KB
Abschlussbericht, NIS 349 pdf
2MB