Studiencode: Ca209-580
| Institution: | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA | ||
| Titel der NIS: | Eine nationale, prospektive, nicht-interventionelle Studie (NIS) mit Nivolumab (BMS-936558) bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit plattenepithelialer oder nicht-plattenepithelialer Histologie (Stadien IIIB/IV) nach vorheriger Chemotherapie | ||
| Ziel der NIS: | Das primäre Ziel dieser Studie ist, bei erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC, die erstmalig eine Therapie mit Nivolumab beginnen, Folgendes unter Alltagsbedingungen in Deutschland zu untersuchen: |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 1000 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 80 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 1000 | Ärzte in Deutschland: | 80 |
| Anzeige am: | 22.04.2016 | Geplanter Beginn: | 15.05.2016 | Geplantes Ende: | 28.02.2025 |
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Opdivo | Nivolumab | EU/1/15/1014/001-004 | L01FF01 | Antineoplastische Mittel, monoklonale Antikörper und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, PD-1/PDL-1 (Programmed Cell Death-1-Rezeptor/Programmed Cell Death-Ligand-1)-Inhibitoren |
| Art des Dokuments | |
|---|---|
| Beobachtungsplan, NIS 353 | pdf 6MB |
