Paul-Ehrlich-Institut

Hinweis zur Verwendung von Cookies

Zur Bereitstellung und Optimierung unseres Webauftritts möchten wir gerne statistische Informationen vollständig anonymisiert erfassen und analysieren. Dürfen wir hierzu vorübergehend einen Statistik-Cookie setzen?

Sie können Ihre Einwilligung jederzeit in unserer Datenschutzerklärung widerrufen.

OK

Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 357

Studiencode: nicht vorhanden

Allgemeine Angaben

Institution: PAREXEL International GmbH Auftraggeber: BAXALTA Inc., US
Titel der NIS: The Burden of Immunoglobulin Treatment
Ziel der NIS:

The overall objective of this study is to evaluate the burden of Ig treatment on patients diagnosed with PID.
It is planned to use the resulting reduced version of the Burden of Treatment Questionnaire to:
• Describe the demographic characteristics of patients with PIDs who are receiving either
IVIG in hospital or at home, or SCIG in hospital or at home
• Compare overall and dimension-specific burden of treatment scores between patients
receiving IVIG and SCIG
• Evaluate the association between patient characteristics and:
- The overall burden of treatment
- Burden by dimension scores

Ort der Durchführung: multinational NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 405 Anzahl Ärzte insgesamt: nicht zutreffend
Patientenanzahl in Deutschland: 45 Ärzte in Deutschland: nicht zutreffend

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 27.05.2016 Geplanter Beginn: 15.04.2016 Geplantes Ende: 01.12.2016
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Humanes Immunglobulin (Ig) Immunglobulin

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 357 pdf
707KB