Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 357
Studiencode: nicht vorhanden
Allgemeine Angaben
Institution: |
PAREXEL International GmbH |
Auftraggeber: |
BAXALTA Inc., US |
Titel der NIS: |
The Burden of Immunoglobulin Treatment |
Ziel der NIS: |
The overall objective of this study is to evaluate the burden of Ig treatment on patients diagnosed with PID.
It is planned to use the resulting reduced version of the Burden of Treatment Questionnaire to:
• Describe the demographic characteristics of patients with PIDs who are receiving either
IVIG in hospital or at home, or SCIG in hospital or at home
• Compare overall and dimension-specific burden of treatment scores between patients
receiving IVIG and SCIG
• Evaluate the association between patient characteristics and:
- The overall burden of treatment
- Burden by dimension scores
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Ort der Durchführung: |
multinational |
NIS angefordert: |
nein |
Patientenanzahl insgesamt: |
405 |
Anzahl Ärzte insgesamt: |
nicht zutreffend |
Patientenanzahl in Deutschland: |
45 |
Ärzte in Deutschland: |
nicht zutreffend |
Weitere Angaben und Unterlagen
Anzeige am: |
27.05.2016 |
Geplanter Beginn: |
15.04.2016 |
Geplantes Ende: |
01.12.2016 |
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden |
Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt
Arzneimittelbezeichnung |
INN |
Zulassungs-Nr. |
ATC-Code |
Substanzklasse |
Humanes Immunglobulin (Ig) |
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Immunglobulin |
Verfügbare Dokumente
Art des Dokuments |
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Beobachtungsplan, NIS 357 |
pdf 707KB |