Studiencode: MO30177
| Institution: | Roche Pharma AG | Auftraggeber: | F. Hoffmann-La Roche Ltd, CH-Basel |
| Titel der NIS: | MARC – A Non-Interventional Multi-Country Study to Evaluate the Real-World Effectiveness of Avastin (Bevacizumab) for First-Line Treatment of Patients with Metastatic Colorectal Cancer and Known KRAS Status | ||
| Ziel der NIS: | This study seeks to investigate overall survival in bevacizumab treated patients with mCRC, stratified by KRAS testing status. Primary outcome is a comparison of overall survival between patients with mCRC treated with bevacizumab containing regimens and patients treated with chemotherapy alone. |
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| Ort der Durchführung: | multinational | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 2151 | Anzahl Ärzte insgesamt: | n/a |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 553 | Ärzte in Deutschland: | n/a |
| Anzeige am: | 13.06.2016 | Geplanter Beginn: | 29.04.2016 | Geplantes Ende: | 29.03.2017 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Avastin® 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Bevacizumab | EU/1/04/300/001 | L01X C07 | Antineoplastische und immunmodulierende Mittel |
| Avastin® 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Bevacizumab | EU/1/04/300/002 | L01X C07 | Antineoplastische und immunmodulierende Mittel |
| Art des Dokuments | |
|---|---|
| Beobachtungsplan, NIS 360 | pdf 804KB |
