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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 363

Studiencode: MK-3475-461

Allgemeine Angaben

Institution: PAREXEL International GmbH Auftraggeber: Merck Sharp & Dohme Corp.
Titel der NIS: A Multi-Center Retrospective Observational Study to Evaluate PD-L1 Protein Expression in Patients with Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Ziel der NIS:

Primary Objectives:
1. For each country, region and globally, to determine the prevalence of PD-L1 expression in patients with stage IIIB/IV NSCLC using PD-L1 IHC 22C3 pharmDx™ kit
2. For each country, region and globally, to describe PD-L1 expression by baseline demographic and clinicopathological characteristics including other biomarkers (EGFR/ALK)
Ort der Durchführung: multinational NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 3500 Anzahl Ärzte insgesamt: 60
Patientenanzahl in Deutschland: 150 Ärzte in Deutschland: 3

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 30.06.2016 Geplanter Beginn: 20.07.2016 Geplantes Ende: 30.03.2017
Angezeigtes Ende der NIS am: 23.08.2017

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 363 pdf
498KB