Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 364

Studiencode: ALEMLL08025

Allgemeine Angaben

Institution:	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	Auftraggeber:	Sanofi Genzyme
Titel der NIS:	Eine multizentrische, offene, prospektive Nicht-Interventionelle Studie zum Infusionsmanagement, zur Therapiezufriedenheit und gesundheitsbezogener Lebensqualität bei LEMTRADA-behandelten Patienten mit schubförmig-verlaufender Multipler Sklerose (INFUSE-MS)
Ziel der NIS:	In dieser Nicht-Interventionellen Studie soll das Infusionsmanagement pro Infusionstag erfasst und dokumentiert werden.
Ort der Durchführung:	nur Deutschland	NIS angefordert:	nein
Patientenanzahl insgesamt:	140	Anzahl Ärzte insgesamt:	47
Patientenanzahl in Deutschland:	140	Ärzte in Deutschland:	47

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am:	07.07.2016	Geplanter Beginn:	01.09.2017	Geplantes Ende:	16.12.2019
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung	INN	Zulassungs-Nr.	ATC-Code	Substanzklasse
Lemtrada	Alemtuzumab	EU/1/13/869/001	L04AA34	Selektive Immunsuppressiva

Verfügbare Dokumente