Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 367

Studiencode: NIS367

Allgemeine Angaben

Institution: GWT-TUD GmbH
Titel der NIS: SENEQA: RETROSPECTIVE DATA COLLECTION OF ELDERLY PATIENTS TREATED WITH HYQVIA
Ziel der NIS:

Beschreibung der Anwendungscharakteristika des Immunglobulins HyQvia bei älteren Patienten (ab 65 Jahren) in der klinischen Praxis

Ort der Durchführung: multinational NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 16 Anzahl Ärzte insgesamt: 4
Patientenanzahl in Deutschland: 2 Ärzte in Deutschland: 2

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 14.07.2016 Geplanter Beginn: 15.07.2016 Geplantes Ende: 15.01.2018
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
HyQvia 100 mg/ml Normale humanes Immunglobulin (10%) und rekombinante humane Hyaluronidase EU/1/13/840 J06BA normale humane Immunglobuline

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 367 pdf
179KB
Abschlussbericht, NIS 367 pdf
147KB