Paul-Ehrlich-Institut

Hinweis zur Verwendung von Cookies

Zur Bereitstellung und Optimierung unseres Webauftritts möchten wir gerne statistische Informationen vollständig anonymisiert erfassen und analysieren. Dürfen wir hierzu vorübergehend einen Statistik-Cookie setzen?

Sie können Ihre Einwilligung jederzeit in unserer Datenschutzerklärung widerrufen.

OK

Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 370

Studiencode: KV1601

Allgemeine Angaben

Institution: Bayer Vital GmbH Auftraggeber: Bayer Vital GmbH
Titel der NIS: TAURUS: A MulTinational PhAse IV Study EvalUating “Real World” Treatment Pattern in Previously Treated Hemophilia A Patients Receiving KOVALTRY (Octocog alfa) for RoUtine ProphylaxiS.
Ziel der NIS:

The primary objective of this study is to investigate weekly
prophylaxis dosing regimens used in standard clinical practice.
In addition the study will capture reported bleed rate, pattern of
change in KOVALTRY prophylaxis dose & dosing frequency,
reason for choice of treatment regimen, FVIII product switch
pattern, patient treatment satisfaction and adherence,
KOVALTRY pharmacokinetic data (if performed), KOVALTRY
consumption, as well as safety data.

Ort der Durchführung: multinational NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 350 Anzahl Ärzte insgesamt: 95
Patientenanzahl in Deutschland: 55 Ärzte in Deutschland: 20

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 31.08.2016 Geplanter Beginn: 24.08.2016 Geplantes Ende: 20.07.2021
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 370 pdf
1MB
Abschlussbericht, NIS 370 pdf
1MB