Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 373

Studiencode: Oralvac Bäume

Allgemeine Angaben

Institution: CRI - Clinical Research International Ltd. Auftraggeber: Bencard Allergie GmbH
Titel der NIS: Eine prospektive, offene, nicht-interventionelle multizentrische Studie zur Bewertung der Verträglichkeit, des Sicherheitsprofils und der Adhärenz von unterschiedlichen Aufdosierungsschemata für die Behandlung mit ORALVAC Compact Bäume bei Patienten mit Baumpollen-induzierter allergischer Rhinokonjunktivitis und/oder allergischem Asthma
Ziel der NIS:

Erweiterung der Kenntnisse zur Bewertung der Verträglichkeit, des Sicherheitsprofils und der Adhärenz der Immuntherapie mit ORALVAC Compact Bäume unter besonderer Berücksichtigung der gewählten Aufdosierungsschemata im Praxisalltag und in einem repräsentativen Querschnitt der Patienten-Zielgruppen.

Ort der Durchführung: multinational NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 164 Anzahl Ärzte insgesamt: 33
Patientenanzahl in Deutschland: 163 Ärzte in Deutschland: 32

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 22.09.2016 Geplanter Beginn: 04.10.2016 Geplantes Ende: 30.09.2017
Angezeigtes Ende der NIS am: 30.09.2017

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Oralvac Compact Bäume V01AA20 Allergenextrakte

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 373 pdf
306KB
Abschlussbericht, NIS 373 pdf
25KB