Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 373
Studiencode: Oralvac Bäume
Allgemeine Angaben
Institution: |
CRI - Clinical Research International Ltd. |
Auftraggeber: |
Bencard Allergie GmbH |
Titel der NIS: |
Eine prospektive, offene, nicht-interventionelle multizentrische Studie zur Bewertung der Verträglichkeit, des Sicherheitsprofils und der Adhärenz von unterschiedlichen Aufdosierungsschemata für die Behandlung mit ORALVAC Compact Bäume bei Patienten mit Baumpollen-induzierter allergischer Rhinokonjunktivitis und/oder allergischem Asthma |
Ziel der NIS: |
Erweiterung der Kenntnisse zur Bewertung der Verträglichkeit, des Sicherheitsprofils und der Adhärenz der Immuntherapie mit ORALVAC Compact Bäume unter besonderer Berücksichtigung der gewählten Aufdosierungsschemata im Praxisalltag und in einem repräsentativen Querschnitt der Patienten-Zielgruppen.
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Ort der Durchführung: |
multinational |
NIS angefordert: |
nein |
Patientenanzahl insgesamt: |
164 |
Anzahl Ärzte insgesamt: |
33 |
Patientenanzahl in Deutschland: |
163 |
Ärzte in Deutschland: |
32 |
Weitere Angaben und Unterlagen
Anzeige am: |
22.09.2016 |
Geplanter Beginn: |
04.10.2016 |
Geplantes Ende: |
30.09.2017 |
Angezeigtes Ende der NIS am: 30.09.2017 |
Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt
Arzneimittelbezeichnung |
INN |
Zulassungs-Nr. |
ATC-Code |
Substanzklasse |
Oralvac Compact Bäume |
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V01AA20 |
Allergenextrakte |
Verfügbare Dokumente
Art des Dokuments |
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Beobachtungsplan, NIS 373 |
pdf 306KB |
Abschlussbericht, NIS 373 |
pdf 25KB |