Studiencode: VALIDATE
| Institution: | iOMEDICO AG Freiburg | Auftraggeber: | iOMEDICO AG Freiburg |
| Titel der NIS: | A non-interventional study to assess the safety and efficacy of first line therapy with Vectibix® in combination with FOLFIRI or FOLFOX and to validate a prognostic score in adult patients with RAS wild-type metastatic colorectal cancer in a real world setting (VALIDATE) | ||
| Ziel der NIS: | Effectiveness: Overall Survival (OS) of the three pre-defined risk groups |
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| Ort der Durchführung: | multinational | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 606 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 122 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 546 | Ärzte in Deutschland: | 112 |
| Anzeige am: | 19.12.2016 | Geplanter Beginn: | 01.11.2016 | Geplantes Ende: | 31.03.2024 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Vectibix | Panitumumab | EU/1/07/423/001 | L01XC08 | Monoklonaler Antikörper |
| Art des Dokuments | |
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| Beobachtungsplan, NIS 381 | pdf 1MB |
