Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 382

Studiencode: NIS382

Allgemeine Angaben

Institution:	GWT-TUD GmbH	Auftraggeber:	Baxalta Innovations GmbH
Titel der NIS:	FACILITATED IMMUNOGLOBULIN ADMINISTRATION REGISTRY AND OUTCOMES STUDY
Ziel der NIS:	Beschreibung der Anwendungscharakteristika des Immunglobulins HyQvia bei Patienten mit primärer oder sekundärer Immundefizienz
Ort der Durchführung:	multinational	NIS angefordert:	nein
Patientenanzahl insgesamt:	156	Anzahl Ärzte insgesamt:	14
Patientenanzahl in Deutschland:	41	Ärzte in Deutschland:	6

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am:	20.12.2016	Geplanter Beginn:	12.12.2016	Geplantes Ende:	30.08.2021
Angezeigtes Ende der NIS am: 30.08.2021

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung	INN	Zulassungs-Nr.	ATC-Code	Substanzklasse
HyQvia 100 mg/ml	Normale humanes Immunglobulin (10%) und rekombinante humane Hyaluronidase	EU/1/13/840	J06BA	normale humane Immunglobuline

Verfügbare Dokumente