Studiencode: PERI-DYS
| Institution: | GWT-TUD GmbH | Auftraggeber: | Amgen GmbH |
| Titel der NIS: | PROSPECTIVE GERMAN VERY HIGH CV RISK PATIENTS DYSLIPIDEMIA TREATMENT INDICATION REGISTRY (PERI-DYS) | ||
| Ziel der NIS: | Erhebung von Beobachtungsdaten zu den Patientencharakteristika, der Diagnostik, der Behandlung, der Lebensqualität und schließlich zu den Langzeitergebnissen von Patienten mit Dyslipidämie und sehr hohem kardiovaskulären Risiko, unter besonderer Berücksichtigung der PCSK9 Inhbitoren bei Anwendung innerhalb der zugelassenen Indikationen. |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 2000 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 100 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 2000 | Ärzte in Deutschland: | 100 |
| Anzeige am: | 30.01.2017 | Geplanter Beginn: | 01.02.2017 | Geplantes Ende: | 01.03.2023 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Repaha | Evolucumab | EU/1/15/1016/001 | C10AX14 | PCSK9 Inhibitor |
| Praluent | Alirocumab | EU/1/15/1031/001 | C10AX14 | PCSK9 Inhibitor |
| Art des Dokuments | |
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| Beobachtungsplan, NIS 384 | pdf 375KB |
