Studiencode: 204710
| Institution: | PPD Germany GmbH & Co KG | Auftraggeber: | GlaxoSmithKline Research&Development |
| Titel der NIS: | A Multinational, Single Arm, Observational Study to Evaluate the Real-world Effectiveness and Pattern of Use of Mepolizumab in Patients with Severe Eosinophilic Asthma (204710). | ||
| Ziel der NIS: | To compare the rates of clinically significant asthma exacerbations in the preexposure and the 12-month post-exposure period with NUCALA treatment. A clinically significant asthma exacerbation is defined as deterioration in asthma requiring (1) use of systemic corticosteroids and/or (2) emergency department (ED) visit and/or hospital admission. |
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| Ort der Durchführung: | multinational | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 828 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 84 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 87 | Ärzte in Deutschland: | 7 |
| Anzeige am: | 26.01.2017 | Geplanter Beginn: | 30.12.2016 | Geplantes Ende: | 31.10.2019 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Nucala | Mepolizumab | EU/1/15/1043/001 EU/1/15/1043/002 | R03DX09 | Andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen zur systemischen Anwendung |
