Paul-Ehrlich-Institut

Hinweis zur Verwendung von Cookies

Zur Bereitstellung und Optimierung unseres Webauftritts möchten wir gerne statistische Informationen vollständig anonymisiert erfassen und analysieren. Dürfen wir hierzu vorübergehend einen Statistik-Cookie setzen?

Sie können Ihre Einwilligung jederzeit in unserer Datenschutzerklärung widerrufen.

OK

Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 386

Studiencode: PB 0050

Allgemeine Angaben

Institution: HAL Allergie GmbH
Titel der NIS: Safety of treatment with PURETHAL Birke in daily routine using a rush up-dosing regimen followed by maintenance treatment.
Ziel der NIS:

Number of local and systemic reactions during up-dosing with PUR-B rush regimen and maintenance treatment.

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 675 Anzahl Ärzte insgesamt: 84
Patientenanzahl in Deutschland: 675 Ärzte in Deutschland: 84

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 31.01.2017 Geplanter Beginn: 01.01.2017 Geplantes Ende: 30.06.2018
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Purethal Birke Pollenallergoid 188a/88 V01AA05 Allergene zur SCIT

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 386 pdf
371KB
Abschlussbericht, NIS 386 pdf
925KB