Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 387

Studiencode: 56752

Allgemeine Angaben

Institution:	ICON Clinical Research GmbH	Auftraggeber:	Swedish Orphan Biovitrum
Titel der NIS:	Eine 24-monatige, prospektive, nicht-interventionelle, multizentrische Studie zur Evaluierung der realen Anwendung und der Wirksamkeit von Elocta und Alprolix bei Patienten mit Hämophilie A oder B.
Ziel der NIS:	Beschreibung der realen Anwendung und Wirksamkeit einer Behandlung mit Elocta und Alprolix über einen prospektiven Zeitraum von 24 Monaten
Ort der Durchführung:	nur Deutschland	NIS angefordert:	nein
Patientenanzahl insgesamt:	201	Anzahl Ärzte insgesamt:	21
Patientenanzahl in Deutschland:	201	Ärzte in Deutschland:	21

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am:	23.02.2017	Geplanter Beginn:	01.03.2017	Geplantes Ende:	13.06.2022
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung	INN	Zulassungs-Nr.	ATC-Code	Substanzklasse
Elocta	Efmoroctocog alfa		B02BD02	Blutgerinnungsfaktor VIII
Alprolix	Eftrenonacog		B02BD04	Blugerinnungsfaktor IX

Verfügbare Dokumente