Studiencode: 20140413
| Institution: | Amgen GmbH | Auftraggeber: | Amgen Europe B.V. |
| Titel der NIS: | Klinische Merkmale der ersten IMLYGIC-Patienten mit fortgeschrittenem Melanom, die in der klinischen Praxis in ausgewählten europäischen Ländern behandelt wurden | ||
| Ziel der NIS: | Charakterisierung von Patienten mit Melanom zum Zeitpunkt der ersten Verabreichung von IMLYGIC™ in Bezug auf demografische Daten, Melanom-Krankheitsgeschichte und klinische Merkmale |
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| Ort der Durchführung: | multinational | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 60 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 9 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 28 | Ärzte in Deutschland: | 6 |
| Anzeige am: | 27.04.2017 | Geplanter Beginn: | 08.05.2017 | Geplantes Ende: | 08.07.2019 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: 08.07.2019 | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Imlygic | Talimogen laherparepvec | EU/1/15/1064/001 | L01XX51 | Antineoplastische und immunmodulierende Mittel |
| Imlygic | Talimogen laherparepvec | EU/1/15/1064/002 | L01XX51 | Antineoplastische und immunmodulierende Mittel |
