Studiencode: Ca209-99k
| Institution: | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KgaA | ||
| Titel der NIS: | Eine nationale, prospektive, nicht-interventionelle Studie (NIS) mit Nivolumab (BMS-936558) bei Patienten mit Plattenepithelkarzinomen im Kopf-Hals-Bereich, die eine Tumorprogression während oder nach einer platinbasierten Therapie aufweisen. | ||
| Ziel der NIS: | Das primäre Ziel dieser Studie ist es, während einer fünfjährigen Beobachtungsdauer das Gesamtüberleben (OS, overall survival) bei 485 erwachsenen Patienten mit Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich (SCCHN, squamous cell carcinoma of the head and neck) zu bestimmen, welche eine Tumorprogression während oder nach einer platinbasierten Therapie aufweisen und erstmalig im klinischen Alltag in Deutschland mit Nivolumab behandelt werden. |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 485 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 57 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 485 | Ärzte in Deutschland: | 57 |
| Anzeige am: | 28.04.2017 | Geplanter Beginn: | 15.05.2017 | Geplantes Ende: | 28.02.2025 |
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Opdivo | Nivolumab | EU/1/15/1014/001-003 | L01XC17 | Antineoplastische Mittel, monoklonal |
| Art des Dokuments | |
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| Beobachtungsplan, NIS 395 | pdf 843KB |
