Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 399

Studiencode: RetroRTX

Allgemeine Angaben

Institution: Octapharma GmbH
Titel der NIS: Rolle der IVIG Therapie bei Patienten mit sekundärem Antikörpermangel nach immunsuppressiver Therapie mit Rituximab. Retrospektive Datenerhebung.
Ziel der NIS:

Retrospektive Datenanalyse zur Beurteilung der Rituximab-induzierten Hypogammglobulinämie, sowie zur Rolle der IVIG-Substitutionstherapie zur Reduktion von Infektionen.

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 126 Anzahl Ärzte insgesamt: 1
Patientenanzahl in Deutschland: 126 Ärzte in Deutschland: 1

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 31.05.2017 Geplanter Beginn: 01.06.2017 Geplantes Ende: 31.05.2019
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 399 pdf
212KB
Abschlussbericht, NIS 399 pdf
928KB