Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 401

Allgemeine Angaben

Institution: Uniklinikum Köln
Titel der NIS: Duration of protection from pneumonia and antibody kinetics in pneumococcal vaccination of hemodialysis patients (DOPPIO)
Ziel der NIS:

- To describe the antibody titers in hemodialysis patients as a function of time since vaccination.
- To compare pneumonia rates between newly vaccinated hemodialysis patients and those vaccinated against pneumococcal infection more than 2 years ago.

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 791 Anzahl Ärzte insgesamt: 12
Patientenanzahl in Deutschland: 791 Ärzte in Deutschland: 12

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 06.06.2017 Geplanter Beginn: 01.09.2017 Geplantes Ende: 01.12.2021
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Pneumovax 23 Pneumococcal polysaccarid conjugate vaccine (23-valent) J07AL01 Bakterieller Impfstoff
Prevenar 13 Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (13-valent, adsorbed) J07AL02 Bakterieller Impfstoff

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 401 pdf
432KB